多款肿瘤高值新药、罕见病新药等首次“开谈”,接下来,和小编一起来看看吧。
1月5日,延期举行的2022年国家医保现场谈判在北京人大会议中心开启,多款肿瘤高值新药、罕见病新药等首次“开谈”。安信证券分析师马帅分析,按照现行简易续约规则,创新药新增适应症后价格降幅或将在44%以内。
多数企业表示“谈得很好”
5日上午,记者在现场蹲守,9点57分第一家企业谈判完毕,12点半最后一家企业——科伦药业也谈判结束。多数企业对记者表示“谈得很好。”记者通过多方了解,今日参与谈判企业有科伦药业、日本大冢制药、费森尤斯卡比、百特药业等,由此推断,今日上午谈判品种包含注射类药品。不过,“百万一针”的天价抗癌药CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液暂未出现,5日上午,药明巨诺方面回复称:“目前国家医保目录调整工作/国家医保谈判正在进行中,恕我司不便透露更多细节。”
记者从谈判现场外了解到,今天上午有创新药企业参加了谈判,从上午10点左右,陆陆续续有企业谈判完的企业走出会场。由于企业签订了相关的保密协议,没有对外透露谈判的具体信息。一位首次参加国谈的创新药企业代表在场外告诉记者,谈判约谈了20分钟。他表示,“企业要好好谈”,“要降价”,“价格降不到位就没戏”。
根据此前官方透露的医保谈判细节信息,谈判时代表国家医保局的谈判专家与企业代表相对而坐,现场拆封的一个信封中装着这场谈判药品的底价,也就是业界所称的“信封价”,也就是医保局愿意支付的价格。这个价格是由医保专家和卫生经济学专家测算得出来的价格,现场谈判医保专家也是打开密封的信封,才能知晓当日当场要谈判的价格和医保底价。
企业代表进入谈判现场后,第一次报价如果落在“信封价”的115%才可以入围,进入双方谈判环节。最终只有“药企报价”小于或是等于“信封里的底价”,谈判才能成功。
多种救命药首次“开谈”
根据通过“国谈”初审的药品名单,本次“灵魂砍价”将涉及343个品种,目录内原有品种145个,目录外新进品种198个。其中首款国产双抗、治疗年费上百万的国产CAR-T、罕见病Castleman病“救命药”等多款重磅新药首次“开谈”。
作为首个国产双抗、全球第一个获批上市的基于 PD-1 的双特异性抗体,康方生物的卡度尼利单抗备受关注。据国家药监局消息,卡度尼利单抗于2022年6月29 日在我国获批上市,用于既往接受过含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。目前该药的价格为13220元/125毫克/瓶,除积极筹备此次医保谈判之外,据康方生物透露,“康方生物正在积极参与国家和地方各类的医疗保障体系,并采取患者救助方案,年治疗费用不高于19.8万元人民币。”
除卡度尼利单抗外,记者据国家医保局及各大药企公开消息梳理,PD-1/PD-L1 类药物方面,还有6个国产药物参与本次谈判,分别是已在医保中的恒瑞医药、百济神州、信达生物、君实生物等4家的PD-1单抗新增适应症谈判,而复宏汉霖PD-1单抗、康宁杰瑞/思路迪/先声药业PD-L1单抗等三款产品均为首次参与医保谈判。
在罕见病药物领域,记者梳理发现,初审目录中,罕见病药物共19个,病种覆盖范围进一步扩大。除脊髓性肌萎缩症(SMA)口服药物利司扑兰口服溶液用散之外,首款Castleman病治疗药物司妥昔单抗、防遗传性血管性水肿的拉那利尤单抗注射液、1型戈谢病治疗药物注射用维拉苷酶a等罕见病高值药均在其中。
值得注意的是,抗癌药CAR-T瑞基奥仑赛注射液也首次出现在了本次国谈“初审名单”中。瑞基奥仑赛注射液于2021年9月3日获批上市,是中国第2款CAR-T产品,定价为129万/支,用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大 B 细胞淋巴癌与治疗经过二线或以上系统性治疗的成人难治性或24个月内复发的滤泡性淋巴瘤。
辉瑞新冠口服药受到高度关注
本次医保谈判中,辉瑞的新冠口服药Paxlovid也在谈判名单中,受到市场高度关注。
辉瑞Paxlovid是新冠小分子口服药中,唯一参与医保谈判的。目前国内获批上市的另外两款新冠小分子口服药,即真实生物的阿兹夫定以及默沙东的莫诺拉韦因为获批的时间较晚,无缘这次医保谈判。
辉瑞Paxlovid具体会在哪天参与医保谈判?记者试图向辉瑞了解,但未获得明确答案。记者打听到,今日上午参与医保谈判的药品中,辉瑞Paxlovid不在其中。
辉瑞Paxlovid为新冠小分子口服药,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者,如老年人(60岁以上)或伴有一个或多个风险因素(如慢性肾病、糖尿病、心血管疾病和慢性肺部疾病)的患者,于2022年2月11日获批在中国上市。
近期以来,随着中国疫情防控政策的调整,新冠感染者数量在增加,相关的新冠重症患者数量也在增加。而新冠小分子药物的应用,有助于减少重症发生。目前,医疗机构对于辉瑞Paxlovid的需求大增。
此次国家医保谈判启动之前,辉瑞Paxlovid已被临时纳入一些地方医保支付范围,医保支付价已由2300元每盒下调至1890元每盒。
这次,辉瑞Paxlovid参与国家医保谈判,国家医保局能否砍价成功以及价格会有多大降幅,这也受到多方关注。而通过谈判进入国家医保目录,也是药品实现“以价换量”过程。
“灵魂砍价”让药品降价超50%
2021年底,一段医保方与企业方就罕见病药品进国家医保目录展开价格谈判的视频引起过公众广泛热议,也使得如SMA等罕见病走入公众的视野。
“你们要做更大的努力”“每一个小群体都不该被放弃”“我这边调整空间是零”“真的很艰难,我觉得我眼泪都快掉下来了”……当时,国家医保局的谈判代表张劲妮通过八轮谈判,将治疗SMA市场价每针近70万元的诺西那生钠,一路“杀”到3.3万元,此次谈判被网友称为“灵魂砍价”。
据国家医保局披露的信息,2018年以来,该局连续4次开展医保药品目录准入谈判,累计将250种药品通过谈判新增进入目录,价格平均降幅超过50%。2021年,协议期内221种谈判药报销1.4亿人次。
今年医保谈判药品价格总体降幅是否会有波动?根据国家医保局发布的医保目录调整的工作方案,在价格谈判方面,今年新增了简易新增适应症的规则,新增了非独家药品竞价谈判等创新机制。
多家券商研报均认为,此次医保目录准入谈判总体上创新药价格调整幅度应该会比较温和,在‘保基本’基础上对‘促创新’给予更大力度的支持,在此基础上,创新价值大、临床效果优、具有成本优势的大型药企有望在激烈的谈判中取得优势,充分分享医保基金红利。
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